Estandares Primarios y Secundarios
Dr. Gustavo Serrano
Monday, June 8, 2015
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Chapters
Introducción
Porque necesitamos materiales de referencia farmaceutico
Definicion de un estandard primario:
Donde son usados los estandares farmaceuticos primarios?
Estandares de la Farmacopea (Estandares farmaceuticos primarios)
www.sigmaaldrich.com/pharmaceuticalstandards
Estandares Farmaceuticos Secundarios
Presentacion
Estandares Secundarios - Beneficios
Quienes se pueden beneficiar con los estandares secundarios?
No tenemos que usar estandares primarios de la USP o la EP?
Reconocimiento regulatorio de Estandares Secundarios
Continuando…
Continuando…
Otras barreras del mercado
Certificado de Analisis (COA)
Certificate of Analysis
ASSAY vs. BP CRS
Purity Determination By Mass Balance
Water Determination
Certified Purity By Mass Balance
Infrared Spectrophotometry
Homogeneity Assessment
Portafolio
Panfleto
Gracias
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